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          天津應天成科技有限公司

           

          天津應天成科技有限公司為河北天成藥業(yè)股份有限公司全資子公司,成立于2018年,坐落于天津市濱海新區。公司為國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、天津市雛鷹企業(yè),主營(yíng)業(yè)務(wù)為化藥類(lèi)新產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。

          公司依托河北天成藥業(yè)雄厚的資金和技術(shù)支持,充分利用區域內政策、信息、技術(shù)、人力等方面資源,全方位拓展新產(chǎn)品戰略布局,打造“產(chǎn)學(xué)研”創(chuàng )新發(fā)展模式,推動(dòng)人才聚焦,創(chuàng )新能力不斷提高,技術(shù)平臺持續優(yōu)化,為集團高質(zhì)量發(fā)展儲備新動(dòng)能。

          由于公司發(fā)展的需要,現誠聘一批有著(zhù)同樣夢(mèng)想高素質(zhì)的人才加盟。

           


          一、招聘崗位:


          1.分析總監


          職位描述:

          1、參與公司藥物研發(fā)項目管理工作,對項目組員進(jìn)行培訓和績(jì)效考核

          2、負責團隊建設,建立分析SOP文件

          3、進(jìn)行文獻專(zhuān)利查詢(xún)、實(shí)驗方案設計;監督、指導項目組完成相關(guān)實(shí)驗分析工作

          4、負責原始記錄的審核、驗證分析報告的審核;保證數據的真實(shí)性、合規性、完整性

          5、組織制定分析方法轉移方案并組織實(shí)施

          6、負責研發(fā)過(guò)程中疑難問(wèn)題解決,保證按計劃完成項目

          7、負責研發(fā)項目申報資料的撰寫(xiě)及整理

          8、具備一定的溝通及執行能力,適應分析工作的勞動(dòng)強度,能適時(shí)加班,有良好的團隊協(xié)作精神,能協(xié)助其他部門(mén)做好研究工作


          2.合成總監


          職位描述:

          1、根據公司發(fā)展規劃制定部門(mén)研發(fā)計劃,監督計劃的執行并有效控制進(jìn)程

          2、負責部門(mén)的技術(shù)管理工作,審核部門(mén)組員工作完成情況

          3、負責新項目的調研、篩選和立項

          4、負責化藥項目的合成研發(fā)工作,包括小試工藝篩選和研究、中試放大及生產(chǎn)轉移等,解決項目中遇到的各種技術(shù)難題,確保項目按照預定計劃完成

          5、負責合成工藝部分申報資料的復核和原始記錄的檢查,保證其真實(shí)性和完整性,撰寫(xiě)藥物合成方面的申報資料

          6、負責部門(mén)專(zhuān)業(yè)管理制度與流程建設,建立合成研發(fā)SOP,確保合成研發(fā)各項工作高效運行

          7、負責指導合成研發(fā)人員完成項目申報所需的工藝、雜質(zhì)的結構確證、雜質(zhì)制備、雜質(zhì)譜研究工作,并對項目開(kāi)展中的關(guān)鍵部分質(zhì)量標準的制定提出指導性建議


          3.醫學(xué)注冊總監


          職位描述:

          1、全面負責公司產(chǎn)品臨床試驗、注冊申報工作,制訂產(chǎn)品臨床和注冊計劃并實(shí)施

          2、負責公司注冊與臨床試驗團隊建立和管理,做好人員培訓工作

          3、統籌協(xié)調臨床試驗、注冊申報項目資源,推進(jìn)產(chǎn)品注冊證的獲得

          4、關(guān)注并掌握產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)及注冊法律法規新動(dòng)態(tài),從注冊角度引導、協(xié)助項目推進(jìn)工作

          5、監督和管理所有臨床試驗項目、注冊申報項目進(jìn)展

          6、建立和維護相關(guān)監管部門(mén)和專(zhuān)家資源體系

          7、監督和管理所有臨床試驗項目、注冊申報項目進(jìn)展

          8、協(xié)調組織臨床試驗/注冊申報相關(guān)的內外部專(zhuān)業(yè)性會(huì )議


          4.藥品注冊


          職位描述:

          1、負責公司藥品的注冊及申報業(yè)務(wù),包括注冊策略制定,資料撰寫(xiě)及遞交

          2、全程跟蹤產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程,從注冊法規和指導原則角度為研發(fā)把握方向,保證符合官方審評要求

          3、負責跟蹤藥品注冊進(jìn)度,及時(shí)獲取藥品注冊信息并補充更新

          4、跟蹤并掌握國內外注冊法規的變化,分析政策變化對公司帶來(lái)的影響,并提出可行性解決方案

          5、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國家藥品監督管理部門(mén)出臺的各項藥事法規、文件、技術(shù)資料


          5.研發(fā)QA


          職位描述:

          1、參與研發(fā)質(zhì)量體系文件的建立、培訓,完善人員培訓檔案

          2、參與檢查研發(fā)記錄、研發(fā)過(guò)程、質(zhì)量體系文件執行情況,確保研發(fā)數據的可追蹤性、真實(shí)性、可靠性和完整性

          3、參與研發(fā)質(zhì)量體系內審及研發(fā)質(zhì)量考核,持續改進(jìn)研發(fā)質(zhì)量管理體系

          4、參與質(zhì)量體系文件的歸檔和保存

          5、參與研發(fā)偏差管理、變更控制、研發(fā)流程漏洞、不合規操作、中后期偏差管理等

          6、參與公司日常研發(fā)質(zhì)量管理監督


          6.儀器管理員


          職位描述:

          1、負責公司實(shí)驗儀器的維修和維護工作,確保儀器的正常使用

          2、負責建立公司設備檔案,詳細記錄設備的使用、維護、維修等各類(lèi)信息

          3、負責公司以太網(wǎng)和內部局域網(wǎng)的維護和管理工作

          4、負責公司儀器的校準、校驗工作

          5、負責對各部門(mén)所需采購儀器和設備的調研工作,出具URS文件

          6、配合QA做好精密儀器及指定儀器的3Q認證和確認工作

          7、負責配合供應商工程師做好新安裝儀器的調試和校驗工作

          8、負責公司辦公及實(shí)驗所用電腦的軟件、硬件的維護、維修工作

          9、熟悉藥物分析所用HPLC\GC等儀器的原理及使用和維護,熟悉審計追蹤的軟件的使用

          10、負責公司的安全環(huán)保監督管理工作


          7.分析研究員、項目負責人


          職位描述:

          1、分析方法的開(kāi)發(fā)、驗證和轉移:負責科學(xué)系統地開(kāi)發(fā)起始物料、中間體、原料藥及輔料等分析方法,并進(jìn)行方法驗證和轉移

          2、日常檢測:完成日常樣品的檢測工作和穩定性檢測工作,并保證樣品檢測的準確和及時(shí)

          3、儀器使用和維護:操作液相、氣相、溶出和紫外等分析設備,并做好儀器設備的使用、維護工作

          4、原始記錄及儀器使用記錄書(shū)寫(xiě):如實(shí)、及時(shí)填寫(xiě)儀器使用記錄;對試驗數據進(jìn)行記錄、匯總、分析,形成完整、真實(shí)、規范的原始記錄


          8.合成研究員、項目負責人


          職位描述:

          1、化學(xué)藥物研發(fā)項目的小試、中試工藝研究及雜質(zhì)研究

          2、研發(fā)產(chǎn)品中試放大、技術(shù)轉移研究,生產(chǎn)工藝交接過(guò)程中出現的偏差與質(zhì)量事故的調查、處理

          3、撰寫(xiě)工藝研究總結報告、注冊申報資料(合成工藝部分)等技術(shù)資料


          9.制劑研究員、項目負責人


          職位描述:

          1、文獻檢索與匯總:熟悉基本文獻檢索途徑;具備檢索項目相關(guān)文獻并翻譯、整理匯總的能力

          2、實(shí)驗設計與實(shí)施:根據實(shí)驗目的,完成實(shí)驗設計,順利完成實(shí)驗,保證實(shí)驗記錄真實(shí)、完整、規范

          3、數據整理與分析:整理實(shí)驗數據,并對結果進(jìn)行分析,得出合理結論并在項目節點(diǎn)按時(shí)完成相關(guān)文件撰寫(xiě)工作

          4、設備操作與維護:熟悉制劑實(shí)驗室設備,掌握制劑設備操作SOP;了解設備常見(jiàn)問(wèn)題和解決方案;掌握設備維護常識 



           


          二、福利待遇:

           


          五險一金,周末雙休,崗位津貼,每年調薪,十四月薪,每月福利,工齡工資,交通補貼,就餐補貼

           

           


          三、聯(lián)系我們:


          公司地址:天津市濱海新區開(kāi)發(fā)區洞庭路220號天津國際生物醫藥聯(lián)合研究院實(shí)驗樓


          聯(lián) 系 人:張女士  13752299076(同微信)

           

           

           

           

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